为进一步规范医疗器械流通秩序,强化医疗器械监管。近期,县食药监局开展了医疗器械流通领域违法经营行为集中整治,严厉打击涉械违法经营行为,保障群众用械安全有效。
一是召开集中整治动员会。6月16日在县卫校四楼会议室召开动员会,全县140余家医疗器械经营企业负责人参会,会议传达了关于开展医疗器械流通领域违法经营行为集中整治相关文件精神,要求企业增强自律意识,落实医疗器械安全主体责任。
二是督促企业自查整改。督促辖区内医疗器械经营企业对是否存在违法行为认真开展自查,要求企业对照动员会所述的八项问题逐一进行自查,对存在的问题认真制定整改措施和计划,形成自查与整改报告,并及时上报县食药监局。
三是有针对性地实施监督检查。集中整治将把购销渠道混乱、案件多发、自查发现问题少、整改措施不力的企业,从事需要低温、冷藏医疗器械经营企业,进口医疗器械境内代理商等涉械企业作为重点检查对象。对每个重点检查企业抽取若干品种,开展流向和票据真实性的上下游延伸检查。检查中一旦发现问题,将按照有关规定,果断处置,严厉打击涉械违法违规经营行为。
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