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泌阳县开展医疗器械专项整治

[摘要]本报讯 (记者 侯伟峰 通讯员 高 莉)为全面规范医疗器械流通秩序,严厉打击违法经营行为 , 提升医疗器械监管水平 , 近日,泌阳县开展了医疗器械专项整治工作。 此次专项整治工作以各级医院和村诊所为重点,严查医疗机构是否从具有医疗器械生产、经营合法资...

本报讯 (记者 侯伟峰 通讯员 莉)为全面规范医疗器械流通秩序,严厉打击违法经营行为,提升医疗器械监管水平,近日,泌阳县开展了医疗器械专项整治工作。

此次专项整治工作以各级医院和村诊所为重点,严查医疗机构是否从具有医疗器械生产、经营合法资质的企业购进医疗器械;是否存在使用未经注册、无合格证明和过期医疗器械行为;是否建立医疗器械进货查验记录制度并执行;验收记录是否包含产品合格证明书等文件;进货查验中的记录事项是否真实完整;是否有与产品数量相适应的贮存场所和条件;是否按照说明书和标签的标示要求贮存;体外诊断试剂贮存条件是否符合产品说明书和标签标示的温湿度要求。同时,对发现的问题依法查处并及时进行整改,确保人民群众使用医疗器械的安全。

至目前,该县出动执法人员120人次,出动车辆40台次,发放宣传资料100多份, 检查各级医疗机构80多家,其中责令整改13家、立案查处6家。


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